Особенности вывода на рынок инновационных медицинских изделий и программного обеспечения медицинского назначения

10:00 – 10:30

Регистрация участников

10:30 – 10:40

Приветственное слово

(Р. Камалов, Вице-Президент, Исполнительный директор Кластера биологических и медицинских технологий

К. Паршин, Вице-Президент, Исполнительный директор Кластера информационных технологий)

10:40 – 11:00

Перспективы функционирования единого рынка медицинских изделий и правила их регистрации в ЕАЭС

(докладчик – представитель ЕЭК)

11:00 – 11:15

Основные этапы защиты интеллектуальной собственности в процессе разработки и вывода на рынок инновационных медицинских изделий

(докладчик — Е. Равлина, эксперт Патентной Практики ООО «ЦИС «Сколково», Российский и Евразийский патентный поверенный)

11:15 – 11:30

Регулирование обращения программного обеспечения медицинского назначения

(докладчик – уточняется)

11:30 – 12:00

Ключевые аспекты государственной регистрации медицинских изделий в РФ

(докладчик — А. Виленский, генеральный директор ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС», ЦКП)

12:00 – 12:30

Перерыв

12:30 – 12:45

Возможности предоставления консультаций по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий

(докладчик – И. Иванов, Генеральный директор ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора)

12:45 – 13:00

Доработка комплекта документов подаваемых на регистрацию медицинских изделий

(докладчик – А. Блинов, Начальник отдела научно технических разработок ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора)

13:00 – 13:15

Особенности проведения технических и токсикологических испытаний медицинских изделий

(докладчик – С. Заюнчковский, заместитель начальника испытательного центра ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора)

13:15 – 13:45

Клинические исследования медицинских изделий

(докладчик – Е. Донченко, ФГБУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России)

13:45 – 14:00

Возможности использования микрогрантового финансирования при выводе на рынок медицинских изделий и программного обеспечения медицинского назначения

(докладчик – А. Ерпылов, Грантовая и экспертная служба фонда «Сколково»)

14:00 – 14:15

Особенности валидации стерилизации медицинских изделий (докладчик — Р. Черничкин, ООО «СтериПак Сервис», ЦКП)

14:15 – 14:45

Контрактное производство медицинских изделий и изготовление прототипов и пилотных партий для целей регистрации

(докладчик — А. Петропавловский, генеральный директор ООО «Модуль 42»)

14:45 – 15:00

Прототипирование медицинских изделий

(докладчик – П.Дудин, Директор по развитию EnCata, ЦКП)

15:00 – 15:15

Доклинические испытания имплантируемых медицинских изделий: трудности сегодня и перспективы завтра

(докладчик – И. Ефимова, Директор ЦДКИ, ЦКП)

15:15 – 16:00

Дискуссия и вопросы